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配液罐

详细介绍

一、配液罐的概述


1. 配液罐又称配制罐、调配罐、配料罐、混料罐,是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的不锈钢混合搅拌容器,适用于中药、食品、化工行业的液体物料的配制和贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于适宜温度下,是针剂、大输液、药液浓配、稀配的首选设备。

配液罐的种类及叫法很多,常见的为不锈钢配液罐、磁力搅拌配液罐,保温配液罐,缓冲配液罐,无菌配液罐,单层配液罐等。配液罐一般为全密封、立式结构的卫生洁净型容器,具有可加热、冷却、保温、搅拌等功能。具有加热或冷却功能的配液罐罐体设有夹套,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配。配液罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。根据工艺特点的要求配液罐有单层配液罐,有双层保温配液罐,也有三层换热保温配液罐。

2.不锈钢配液罐的结构特性

1、配液罐罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用镜面板或磨砂板,卫生美观。

2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角,拆卸方便,配置防腐垫片。保证使用寿命。

3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,符合GMP标准。

4、可采用机械搅拌或磁力搅拌,搅拌形式多用浆叶或推进叶轮式或者锚式。具体采用哪种搅拌,根据物料特性选择。

5、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。

6、加热夹套可采用全夹套式或半管式或蜂窝式。根据物料特性及换热要求设计夹套形式,保证换热效果,节省成本。

7、可根据需要选配温度显示控制系统及液位显示系统。对自动程度要求搞的可配备带远程输出控制功能的,对常规操作观察的,采用就地显示及手动控制。

8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。

9、设备密封采用特殊的卫生级机械密封,耐磨,不污染物料,密封性能好。

3.配液罐的参数选型:

二、浓配罐概述

1.浓配罐是制药行业中液体配制贮存用的罐,是制药行业中的一种通称,是配液罐中的一种。浓配罐和稀配罐的区别就在于配液浓度不一样。浓配经过稀释再配制就是稀配,配制浓度高的液体的罐叫浓配罐,配制浓度低的液体的罐叫稀配罐。用在不同的行业的叫法不同,用在食品上起配制贮存用的罐,我们称为配制罐或调配罐,有的也叫配置罐或混料罐。用在化工上起配制贮存用的罐,我们称为混料缸或配料桶。浓配罐适用于中药、食品、化工行业的液体物料的配制和贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于适宜温度下,是针剂、大输液、药液浓配、稀配的首选设备。

浓配罐一般为全密封、立式结构的卫生洁净型容器,具有可加热、冷却、保温、搅拌等功能。具有加热或冷却功能的浓配罐罐体设有夹套,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配。浓配罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。根据工艺特点的要求浓配罐有单层浓配罐,有双层保温浓配罐,也有三层换热保温浓配罐。

2.浓配罐的结构特性:

1、浓配罐罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用镜面板或磨砂板,卫生美观。

2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角,拆卸方便,配置防腐垫片。保证使用寿命。

3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,符合GMP标准。

4、可采用机械搅拌或磁力搅拌,搅拌形式多用浆叶或推进叶轮式或者锚式。具体采用哪种搅拌,根据物料特性选择。

5、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。

6、加热夹套可采用全夹套式或半管式或蜂窝式。根据物料特性及换热要求设计夹套形式,保证换热效果,节省成本。

7、可根据需要选配温度显示控制系统及液位显示系统。对自动程度要求搞的可配备带远程输出控制功能的,对常规操作观察的,采用就地显示及手动控制。

8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。

9、设备密封采用特殊的卫生级机械密封,耐磨,不污染物料,密封性能好。

3.浓配罐的参数选型:

三、稀配罐

1.稀配罐的概述稀配罐是用于制药行业的浓/稀配液之用,罐体设置夹套,可加热可冷却,可恒温。相对于浓配罐,稀配罐的搅拌功率同型号的要小一些。稀配罐一般为全密封、立式结构的卫生洁净型容器,具有可加热、冷却、保温、搅拌等功能。具有加热或冷却功能的稀配罐罐体设有夹套,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配。稀配罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。根据工艺特点的要求稀配罐有单层稀配罐,有双层保温稀配罐,也有三层换热保温稀配罐。

2.稀配罐的结构特性:

1、稀配罐罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用镜面板或磨砂板,卫生美观。

2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角,拆卸方便,配置防腐垫片。保证使用寿命。

3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,符合GMP标准。

4、可采用机械搅拌或磁力搅拌,搅拌形式多用浆叶或推进叶轮式或者锚式。具体采用哪种搅拌,根据物料特性选择。

5、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。

6、加热夹套可采用全夹套式或半管式或蜂窝式。根据物料特性及换热要求设计夹套形式,保证换热效果,节省成本。

7、可根据需要选配温度显示控制系统及液位显示系统。对自动程度要求搞的可配备带远程输出控制功能的,对常规操作观察的,采用就地显示及手动控制。

8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。

9、设备密封采用特殊的卫生级机械密封,耐磨,不污染物料,密封性能好。

四、稀配罐、浓配罐参照对比关系

1.稀配罐、浓配罐的定义:

稀配罐、浓配罐是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的混合搅拌容器。浓配罐是和稀配罐相对的,作用都是一样的,工艺稍微有差别,设备的参数略有差别。

2.稀配罐、浓配罐的应用:

稀配罐、 浓配罐主要用于乳品、食品、饮料、制药、医药等行业,在制药方面和食乳品行业应用最多。

3.稀配罐、浓配罐的概述:

北京瑞纳生产的稀配罐、浓配罐设计合理,工艺先进,完全符合国家GMP认证要求。稀配罐、浓配罐罐体多采用立式结构,内胆精抛光。稀配罐、浓配罐内筒体搅拌有框式、锚式、推进式、桨叶式等,外保温充填聚氨酯材料保温。外部采用镜面板或磨砂板保温,罐体光泽一致。稀配罐、浓配罐凡接触药液部件均采用316L材质,其余均采用304材质。内罐体底部封头为椭圆形封头,罐体顶部设进料口、回流口、消毒口、清洗球、人孔、呼吸口(0.22um空气呼吸器)、搅拌系统。罐体底部设凝水口、出料口、排污口、取样口、温度探头、液位传感器。

4.稀配罐、浓配罐的功能:

稀配罐、浓配罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。除此之外,制药稀配罐、浓配罐一般都有灭菌的功能。

5.稀配罐、浓配罐的制造和验收标准:

《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范

6.稀配罐、浓配罐技术参数表:

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